黑龙江福和制药集团技术攻坚打破进口垄断

曾长期依赖进口、单支价格超万元的广谱抗肿瘤药物塞替派,如今已迈入“千元普惠时代”。福和制药联合沈阳药科大学组建专项攻关团队,历经近千次实验攻克原料药纯度与稳定性两大核心难题,成功实现塞替派注射液国产化量产,不仅打破国外企业长期垄断格局,更让这款临床急需的“救命药”惠及更多肿瘤患者,为“健康中国”战略落地注入强劲动力。

作为细胞周期非特异性抗肿瘤药物,塞替派的临床价值无可替代。其血脑屏障通过率近乎100%,能穿透脑血管壁直达病灶,在乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等实体肿瘤治疗中发挥关键作用,更是造血干细胞移植预处理环节的核心用药。此前,这款药物长期被国外企业垄断,万元级的单支价格让众多患者“望药兴叹”,临床供应缺口巨大。

为啃下这块“硬骨头”,福和制药与沈阳药科大学产学研协同发力,针对原料药纯度不足、制剂稳定性差等行业痛点展开攻坚。团队累计开展近千次合成与纯化实验,最终突破技术封锁,建成符合欧盟标准的专业化生产线。该生产线采用硼硅玻璃棕色西林瓶避光包装、充氮灌装工艺,全程实现精准温控与冷链运输,从源头保障药品质量。2019年,福和制药塞替派注射液获批上市,单支价格相较进口药价格大幅下降。

目前,福和制药塞替派注射液年产能已突破600万支,通过全国75个援助站点辐射各级医疗机构。依托红十字公益援助项目,企业累计捐赠药品超10万支,援助金额超3亿元,直接惠及1.6万余例肿瘤患者,大幅缓解临床用药压力。

更值得关注的是,该药品成功入选2024版国家医保甲类目录,且无使用限制。医保政策的加持,进一步降低患者自付比例,让“用得上、用得起”好药成为现实。这一成果不仅彰显了国产创新药的硬核实力,更体现出医药企业以患者为中心的责任担当。

从技术突破到普惠民生,福和制药以产学研协同创新模式,为国产抗肿瘤药物替代进口树立典范。未来,随着产能持续释放与服务网络不断完善,这款“救命药”将为更多肿瘤患者带来生命希望,助力我国医药产业高质量发展。