康德生物成功通过ISO13485质量管理体系国际认证！

近日，康德（深圳）生物技术有限公司正式通过ISO13485：2016医疗器械质量管理体系国际认证，标志着康德生物在癌症检测体外诊断试剂研发、生产及服务全流程的质量管理能力达到国际标准，可持续地为全球客户提供卓越可靠的产品与服务。

康德生物成功通过ISO13485质量管理体系国际认证！

康德生物成功通过ISO13485质量管理体系国际认证！

ISO13485认证：医疗器械行业的“黄金标准”

ISO13485是国际标准化组织（ISO）针对医疗器械行业制定的全球权威质量管理体系标准，其核心要求覆盖产品设计、生产、储存、销售及售后服务全生命周期，强调风险管控与可追溯性。通过该认证的企业，不仅证明其质量管理体系符合国际法规，更体现了对产品安全与质量的极致追求。

世界卫生组织提出，全球大约1/3的癌症完全可以预防，1/3的癌症可以通过早期发现得到根治，1/3的癌症可以运用医疗措施延长生命、减轻痛苦。由此可见，癌症早筛早诊的重要性不言而喻。事实上，临床上大部分患者确认患癌时多处于中晚期，错过了最佳治疗时间，而有效可靠的早期癌症检测体外诊断试剂技术，正恰好能解决临床上部分癌症早期难发现的痛点。

康德（深圳）生物技术有限公司致力于研发生产高品质的癌症早筛早检体外诊断试剂产品，此次通过ISO13485体系国际认证是康德（深圳）生物技术有限公司构建全面质量管理体系的重要里程碑。不仅标志着公司质量管理水平迈上新台阶，更是对康德生物在研发、生产、销售等各个环节严格遵循国际标准、确保产品安全与有效性的有力证明。同时，也见证了公司将高质量技术及产品赋能癌症精准诊疗领域，为人类健康事业砥砺前行的使命和初心。